轉眼間，壹段時間的工作又告壹段落。回顧這段時間存在的工作問題，做好總結，寫出自查報告。自檢報告如何聚焦？以下是我為您收集的藥品質量管理自查報告(壹般5篇)，僅供參考，希望對您有所幫助。
藥品質量管理自查報告1根據《醫療機構藥品監督管理辦法(試行)》的要求，我院於20XX年開展了醫院藥品質量管理自查，現將自查結果報告如下:
第壹，領導高度重視健全管理組織。
醫院領導高度重視我院藥品管理工作，成立了醫院藥房管理小組和藥物治療管理小組，負責監督指導我院藥品采購和審批，科學管理藥品和合理用藥，藥劑科具體負責藥品調配和藥品質量管理，崗位職責明確，認真執行。
二、加強管理，建立健全藥品質量管理體系和藥學工作制度。
醫院建立健全了抗菌藥物分類管理制度、藥劑科工作制度、藥房配方核對制度、藥品采購管理制度、藥品維護工作制度、藥學人員職責等多項管理制度。通過這些系統的建設，醫院提高了藥品質量管理和藥學工作水平。
三、加強業務知識培訓和學習，提高人員專業素質。
醫院每月組織員工進行業務學習，學習藥學法律法規和藥學專業知識，進行相關考試和測試，建立培訓檔案，進壹步提高了員工的專業技能和專業知識。
四、加強藥品管理，重視藥品質量。
嚴格執行上級管理部門關於藥品采購的管理規定。我院藥品采購是通過廣西壯族自治區藥品設備集中采購平臺。藥品采購目錄根據國家基本藥物目錄、城鎮醫保目錄、新農合基本藥物目錄和臨床實際使用情況確定。由醫院藥事管理小組和藥物治療管理小組審核，醫院領導批準。藥劑科根據采購目錄在廣西壯族自治區藥品設備集中采購平臺采購中標藥品。建立供應商檔案，嚴格審核供應商和銷售人員的資質，確保其擁有合法資料。
企業采購合格藥品。我院嚴格按照上級衛生管理部門和藥監部門的管理規定，從具有藥品經營資質的藥品經營企業廣西健壹藥業采購醫療器械。備案了營業執照、藥品經營許可證、GSP認證證書、銷售人員授權委托書原件、藥品經營企業身份證復印件，簽訂了藥品質量保證合同。根據《藥品管理法》及相關藥品法律法規，結合我院實際情況，制定了相關藥品質量管理制度，包括藥品采購、驗收、維護制度、處方調配及處方管理制度、近期藥品管理制度、特殊藥品管理制度、藥品不良反應報告制度等。對采購的特殊管理藥品按規定進行管理，專庫存放，配備防盜、監控設施，實行兩人兩鎖管理。專項賬戶記錄與賬戶相符。所購藥品有合法的稅務收據和供貨方的詳細清單，清單上有藥品的通用名、生產廠家、批號、規格、數量、價格等內容，實行進貨驗收制度，由兩人驗收所購藥品，建立真實完整的藥品驗收記錄。藥品驗收記錄包括通用名、生產廠家、規格、劑型、批號、有效期、供應商、數量、價格、進貨日期、驗收日期、驗收結論等。藥品和器械的采購和驗收記錄應完整，由簽發人和領用人負責雙簽，記錄應可供查用。實施藥品的有效儲存管理，對有效期不足6個月的藥品在管理系統中進行警示，並上報各部門進行推廣。藥房、藥庫對藥品進行日常檢查和維護，每月壹次過期藥品、醫療器械掛失，辦理掛失、銷毀審批手續，做好銷毀記錄，銷毀人和監銷人雙簽，全年過期藥品掛失11批次。藥房和藥品庫房配有溫濕度控制的空調設備，以及存放相關藥品的冰箱，均可根據儲存要求進行儲存。
五、加強藥房管理。
按照標準化藥房建設要求擺放藥品，有明顯的區域定位標誌，內、外用藥分開存放，易產生異味的藥品分開存放。每天維護陳列的藥品，監測溫濕度，超過規定範圍及時采取控制措施。由依法取得資格的藥學技術人員負責處方的審核和調配。藥學專業技術人員審核、調配、發放和指導安全使用藥品。調劑處方時嚴格執行“四查十對”制度，確保所發藥品的準確性。不得擅自更改處方，對有疑問、配伍禁忌、超劑量的處方應拒絕配制，必要時由處方醫師更正或重新簽字後方可配制。審核人和分配人都在處方上簽字。嚴格執行處方管理的相關規定，處方在開具當日有效，處方藥用量壹般不超過7天；急診處方壹般不超過3天；特殊藥品應嚴格使用特殊處方，藥品處方保存2年。每年對直接接觸毒品的人進行檢查，建立健康檔案。直接接觸藥品的工作人員未患傳染病或者其他可能汙染藥品的疾病，身體健康。
六、認真執行藥品不良反應監測和報告制度。
20XX年，我院向藥監部門報告藥品不良反應8例，藥品不良反應1例，藥物濫用50例。
藥品質量管理自查報告2 A零售藥店始終能夠堅持藥品管理法、GSP及實施細則的要求，不斷加強藥品質量管理，貫徹“質量第壹，依法經營”的原則。經過積極整改，我院藥房的藥品質量管理得到了提高。自查情況如下:
壹、藥店的基本情況
零售藥店是經營多年的老店。其經營模式是藥品零售。其經營範圍包括處方藥和非處方藥:中藥飲片、中成藥、化學制劑、抗生素制劑。目前藥店中西藥有800多種。企業多年來在藥品經營活動中始終堅持依法經營、質量第壹的服務宗旨。藥房4人，其中藥師2人，1藥師。全員具有多年藥品零售工作經驗，建立了覆蓋GSP全過程的質量管理體系文件，並積極對全員進行培訓。嚴格控制藥品采購、驗收、維修、銷售的服務質量，各項質量管理程序符合要求，記錄完善，售後服務意識良好。
營業場所面積60平方米，配有1空調、1冰櫃、1電腦等設施設備，用於藥品養護、陳列銷售、處方調配等。能夠滿足日常藥品管理和調配的實際需要。
第二，全體員工高度重視並充分履行質量管理職能。
我們藥房多年來壹直確保質量管理體系的有效運行。專職質量員分配和監督質量管理工作。品管員在運行藥房質量體系、指導各崗位質量管理的同時，能不斷強化全體員工的責任感和質量意識，全面保證藥品采購和服務質量。年初，藥店修訂了藥店的質量管理體系文件。經過多年的體系運行，我院藥房的質量管理體系文件更加規範，具有可操作性。通過相關規定的實施，重新明確了各崗位的工作職責，完整補充了藥品質量信息檔案；藥品質量檔案；員工教育和培訓檔案；企業質量管理體系文件等。確保各崗位質量管理的有序開展。
我們店平時很重視人員的素質教育和提高；在達到GSP崗位配置要求的基礎上，全面參加市醫療技能培訓中心組織的所有崗位和藥師的專業技術培訓，不斷提高專業知識水平。同時，今年以來，我院藥房對維修設施設備狀況進行了全面檢查，並對電腦進行了升級，更好地保證了日常管理的需要，符合GSP要求。嚴格經營場所藥品分類管理，在處方藥、非處方藥、中藥、非藥品區、不合格藥品、退貨藥品的基礎上，進行更加科學的用藥分類。
嚴格執行供應商客戶審查和首次企業審批制度，確保供應商和采購藥品的合法性。建立首個企業的合格供應商和客戶檔案，堅持“質量第壹，依法經營”的原則；嚴格執行首營企業的管理制度和流程。在藥品質量驗收方面，我店檢驗員嚴格執行驗收管理制度的規定，按照藥品驗收規程的要求，對購進的藥品逐批進行驗收，加強進口藥品的驗收管理。
陳列藥品時，嚴格執行藥品分類管理，規範藥品擺放和儲存物品要求，組織藥品科學分類陳列；按照GSP要求開展養護工作，加強重點養護品種、近效品種和易腐品種的養護檢查；對懷疑有質量問題的藥品，及時向質檢員報告；
起到積極的預防作用，保證藥品質量。做好藥品銷售和售後服務是我們店生存發展的根本。壹是要嚴格按照許可證核定的經營方式和範圍開展藥品銷售活動。其次，嚴格遵循“先進先出，近期先出”的原則，保證售出藥品數量準確、質量良好；所有藥品銷售前，檢查藥品外觀質量是否符合要求，是否按近效期原則發貨。店內合理安全用藥服務咨詢，指導顧客掌握正確用法用量。註意收集本藥店所售藥品的藥品不良反應信息。
三、普惠制自查情況
GSP認證完成後，我店將繼續實施全員、全過程的藥品質量管理。通過GSP認證的重新實施，我院藥學人員的精神面貌得到了全面改善，人員素質得到了顯著提高。現在我們藥店在軟件和硬件上都能達到GSP的要求。對於日常工作中發現的違規行為，能夠積極認真的整改。現在自查合格！
藥品質量管理自查報告3為加強我院藥品質量管理規範化建設，提高我院藥品質量管理整體水平，保障藥品安全有效使用，自6月份起，根據市美國食品藥品監督管理局制定的《萊西市醫療機構規範化藥房檢查評估指導標準》進行了充分的籌建工作。為滿足上級監管部門的現場驗收，我們對藥品采購、儲存、調配、使用全過程從制度建設到質量控制進行了自查。自查情況總結如下:
第壹，領導高度重視健全管理組織。
我院成立了以院長為組長，分管院長為副組長，相關科室主任為組員的藥事管理委員會，負責監督指導我院藥品質量管理和合理用藥。藥劑科設立藥品質量管理員負責藥品質量管理，明確各崗位職責，建立健全藥品質量管理各項制度，包括藥品采購、驗收、儲存和維護制度、特殊藥品管理制度、冷藏藥品管理制度、處方配制和處方管理制度、近效藥品管理制度、藥品不良反應報告制度、質量管理資格制度實施的職責和檢查考核辦法；不合格藥品的采購、驗收、貯存和維護等程序。
二、藥品的質量管理
1.我院藥事管理委員會根據國家基本藥物目錄、城鎮醫保目錄、農村合作醫療基本藥物目錄和臨床使用情況，確定了我院藥品采購目錄，並予以批準。藥劑科會根據采購計劃進行網上采購。
2.為確保從合法合格企業采購合格藥品，建立合格供應商檔案，嚴格審核供應商和銷售人員資質；所有采購的藥品有真實完整的驗收記錄；對購進的麻醉藥品和精神藥品按規定管理，專賬記錄，專櫃存放，雙人雙鎖管理，並配備防盜設施；實施藥品有效期管理，有效期不足6個月的藥品上市警示；嚴格按照藥品的儲存條件儲存藥品，並定期維護。保證藥品采購和儲存的質量。
三:藥房管理
按要求從藥品擺放、維護、處方調配；嚴格執行處方管理的有關規定；每年，對直接接觸毒品的人進行健康檢查；認真落實藥品不良反應監測和報告制度，有專人負責信息收集和報告，對藥店“標準化”建設實施動態管理，確保用藥質量和安全。
藥品質量和管理責任重大。通過自查，下壹步我們將加強以下工作:
1.加強高風險藥物和抗菌藥物的管理和使用。
4、加強藥學專業技術人員的繼續教育和培訓。
5.加強對各項管理制度執行情況的檢查、評估和評審。
6.認真執行藥品不良反應報告制度，密切監測並及時報告。
7、設立咨詢臺、意見箱，主動向公眾提供藥物咨詢服務。
通過建立“標準化”藥房，積極建立“以患者為中心”的藥學服務工作模式，開展以合理用藥為核心的臨床藥學服務。
藥品質量管理自查報告:4 xx市區XXX藥店，位於。XXX區XXX店，負責人XXX，營業面積200平米，* * *員工10，經營品種4000多個。經營範圍為中成藥、中藥飲片、化學制劑、抗生素制劑、生化藥品。開業至今，無違規操作，無顧客投訴，顧客反映良好。為了在今後的工作中繼續加強和改進藥品質量管理，確保人民群眾安全、合理、有效地用藥，提高我店形象，確保顧客買到放心的藥品，我店嚴格按照《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規範》及其實施細則進行藥品質量管理，並按照《藥品零售企業GSP認證檢查評價標準》進行自查。
壹.管理責任
我店嚴格按照《藥品經營許可證》核準的經營方式和經營範圍從事藥品經營活動，所有許可證均懸掛在藥店顯著位置，方便群眾監督。
我店根據藥品經營的特點和特殊性，設置了專職質量經理，職稱為藥師，賦予其壹票否決權，負責藥店的日常管理和整個藥店經營活動的質量管理和監督，定期對檢驗員和維修工進行職業技能培訓和崗位人員培訓。設立兼職檢驗員，負責全藥房所有藥品的質量檢驗；設立了兼職維護員，負責整個藥房的藥品維護。符合《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規範》等法律法規的質量管理體系也適合我店的操作，使崗位的各項操作制度化，避免了“以情管人”的隨意性，保證了質量管理的連續性和可操作性。
我店定期對質量管理體系中的各項規章制度進行檢查和考核，壹般每季度壹次，根據檢查和考核情況對相關人員進行獎懲，並建立記錄。每年進行壹次內部質量評審，壹般在6月165438+10月至2月65438+2月，並建立記錄。
重點項目3個，壹般項目13個。自查和評價結果的重點項目全部達到，除壹般項目(6006)外，均符合要求。第(6006)條質量管理機構或專職質量管理人員負責建立企業所經營藥品的質量檔案，包括質量標準等。但是，我們店的質量並沒有達到。我們將在今後的工作中落實具體人員的逐步完善。
第二，人員和培訓
我們的質量經理是藥劑師，符合GSP管理的要求。檢測人員、維修人員、銷售人員均為高中(中專)以上學歷，達到GSP認證標準。所有人員均通過錫山區疾病預防控制中心體檢，無傳染病、精神疾病及其他可能汙染藥品的疾病，持有健康證。同時建立了員工檔案和健康檔案。
本店所有員工必須經過藥品監督管理培訓考核合格後才能上崗。質量管理員將根據我們的商場制度定期進行在職培訓和評估。並建立了培訓檔案。
有4個重點項目和8個壹般項目。重點項目完全達到，壹般項目完全達到。
三。設施和設備
我店占地200平米，有51個櫃臺* * * 61米，符合藥品陳列要求。按照“四分開”的原則，分為非藥品區和藥品區，藥品區分為處方藥箱、外用非處方藥、內服藥品和易聞藥品。營業貨架、櫃臺齊全，銷售櫃標識醒目，店面環境幹凈衛生，地面平整。藥品業務全部由電腦管理，並配備經昆明市技術監督局檢驗合格的溫濕度計。防塵工具、防潮用品、防蟲用品、防鼠用品齊全，工作正常，達到GSP標準要求。
有3個重點項目和10個壹般項目。重點2項(其他6801項合理缺失)，壹般7項(其他6705、6807、6808項合理缺失)。
四、購買和驗收
本店采購員嚴格遵循“按需采購，擇優購買”的原則，從GSP認證的實力雄厚、品種齊全的合法企業購買藥品。票據合法，做到票、賬、貨壹致。按質量管理體系程序進行驗收，檢查產品名稱、批準文號、生產廠家、規格、批號、有效期、生產日期、說明書、包裝、外觀質量，並做好記錄，達到GSP。
重點項目9個，壹般項目14個。重點7項(其他7007、7002項合理缺失)和壹般13項(其他7504項合理缺失)。
動詞 （verb的縮寫）顯示和維護
藥品按“五分”原則陳列，按功效分類。藥品擺放無標簽，上下蓋章，左右十字花。舊批號放在新批號之前，嚴格按照“先進先出”的原則發貨。每天上午和下午按時記錄溫度和濕度，發現超出範圍時及時采取措施，以保證所陳列藥品的環境符合要求，定期檢查所陳列藥品的質量並做好記錄，對檢查中發現的問題及時向質量管理員匯報，按GSP要求進行處理並做好記錄。
重點項目8項，壹般項目16項。有7個關鍵項目(另有7707個項目合理缺失)和12個壹般項目(另有7706、7709、7804和7901個項目合理缺失)。
不及物動詞銷售和服務
銷售人員根據藥品說明書向顧客介紹藥品的性能、用途、禁忌癥和註意事項。處方藥的銷售須經具有藥師技術職稱的人員審核後方可銷售，處方藥銷售記錄應當保存兩年備查。我們在藥房的顯著位置設立了服務協議、監督電話和顧客咨詢書。我們將認真處理客戶提出的寶貴意見，並及時給予反饋。
藥品質量管理自查報告5為落實旗食品藥品監督管理局對我院藥品和醫療器械的質量檢查，保障人民群眾安全有效使用醫療器械，規範藥品的使用和管理。醫院成立了以院長為首的自查小組。根據西烏旗衛生局下發的《關於切實加強各級醫療機構藥品和醫療器械安全管理的通知》和《藥品管理法》、《藥品使用質量管理規範》、《規範藥房規範》，自查小組做了大量細致的自查工作，現將自查報告如下:
壹、機構、人員和制度:
我院具有醫療機構執業許可證等合法資質。建立了藥品質量管理組織，由主管院長、藥械科負責人、藥房負責人、質量負責人和采購員組成，明確了各級人員和組織的職責。同時制定了各種質量管理規章制度作為保證，並精心組織實施。同時，建立健全了我院藥事管理委員會和抗菌藥物臨床合理使用監督指導組。
我院建立了繼續教育和培訓計劃。培訓重點圍繞《中華人民共和國藥品管理法》、《醫療機構藥事管理規定》、《醫療器械監督管理條例》、《抗菌藥物臨床應用指導原則》、《抗菌藥物臨床應用管理辦法》、《處方管理辦法》、《內蒙古自治區20xx年抗菌藥物臨床應用專項整治活動方案》、 等法律法規、國家藥品和醫療保健的基本理論以及加強藥品的有關規定、醫療器械監督管理、儲存和使用的規範性文件等。 提高人員素質，進壹步規範藥品和醫療器械從采購、驗收入庫、保管入庫到使用的各個環節，嚴格按照規定執行。每年對直接接觸藥品的人員進行健康檢查，建立健康檔案，確保使用藥品的安全性和有效性。
二、采購和驗收:
嚴格按照上級衛生局制定的藥品集中采購制度采購藥品。從具有藥品生產、經營資格的企業購進藥品；入庫藥品驗收嚴格按照標準操作規程進行，嚴格按照法定質量標準和合同質量條款逐批驗收購進藥品和銷售後退回藥品的質量。
三、實施規範化藥房管理制度:
嚴格按照標準化藥房的標準，對全院的孟茜藥房和藥庫進行管理。
四、藥品儲存和維護:
倉庫分為藥品倉庫和醫療器械倉庫，每個倉庫又分為合格區、待檢區和不合格區。每個區域按規定進行色標管理，即合格區域為綠色，待檢退貨區域為黃色，不合格區域為紅色。驗收合格後，專用藥品倉庫應嚴格按照藥品儲存維護制度分類存放，並根據藥品儲存條件和要求存放在相應的庫區。藥品應按批號和有效期集中堆放，按批號和有效期順序或分開堆放，臨近有效期的藥品每月填寫有效期表。
五、藥品的調配:
藥學人員必須憑註冊執業醫師開具的處方配制藥品，無醫師開具的處方不得配制藥品。藥品配制應嚴格按照四查十對的要求進行，配送應遵循“先生產、先配送”、“近期先配送”和按批號配送的原則。
六、不良反應監測:
建立藥品不良反應監測管理小組，指定專職或兼職人員負責藥品不良反應報告和監測工作，建立並保存藥品不良反應監測檔案，主動收集藥品不良反應，通過國家藥品不良反應監測信息網進行報告。報告內容應當真實、完整、準確。
七、特殊藥品:
特殊管理藥品有符合要求的安全儲存措施，實行雙人雙鎖、帳物相符等五種特殊管理方式。采購的特殊藥品應當到貨驗收，雙人拆包，按最小包裝計數，並保存特殊驗收記錄。按規定回收的退回、過期、不合格的特殊管理藥品和廢物，應在衛生部門的監督下銷毀，銷毀記錄應符合要求。
八、檢查中發現的問題:
通過自查小組對醫院藥品使用和質量管理的各個環節進行了自查，包括人員組織、管理制度、硬件設施、管理記錄等，基本符合藥品使用質量管理規範的要求。但也發現了壹些不足，如衛生條件差、藥品擺放不規範、分類不規範、分區不清、部分涉及醫療設備的地方書寫記錄不充分等。責令各部門相關人員按照制度認真整改，落實到人。
九、整改:
在自查和互查的基礎上，我院分別對以下問題進行了整改:
1.制定了易混淆藥品的制度和標簽，貼在已分類的易混淆藥品旁邊。
2.制定了以民族醫藥為重點的在職教育培訓制度和培訓計劃。
3.建立了醫療器械進貨檢驗記錄制度。
4.建立了醫療器械不良事件監測體系。
5.加強大型醫療設備的維護。補充醫療器械檢查、維護及相關記錄，並將長期實施。
6.加強不良反應和醫療器械不良事件的監測。
在實際工作和執行中，可能會有壹些容易被忽視的細微問題。希望上級領導對我院工作提出寶貴意見。在今後的工作中，我們壹定再接再厲，把我院的藥事工作做得更好，確保人民群眾用藥安全。
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