需要二類醫療器械備案證明，必要的醫用口罩、手術衣等被列為二類醫療器械。二級醫療器械的銷售需要向當地藥品監督管理局申請二級醫療器械經營註冊，取得二級醫療器械銷售權。商業記錄證明。如果公司想在網絡平臺上銷售口罩等產品，除了獲得二類醫療器械經營註冊證外，還需要申請網絡醫療器械銷售註冊證。
二、分析細節
防護服的選擇標準需要根據評價現場可能發生的單壹或多重危害來考慮。對於危險情況的清除和控制，購買時應考慮的相關因素主要包括:壹次暴露、多次暴露或長時間重復使用，汙染物的影響，防護服上的汙染物能否經濟有效地轉化為無害副產物，是否有辦法證明汙染物已被清除，對防護服消毒時是否會影響環境或危及消毒人員。防護服接觸幹燥汙染物或消毒後是否失去防護特性，每次使用的成本，重復使用的防護服通常很高，維護費用包括消毒、檢查、保管，損耗或損壞也很高；但是具有長的使用壽命。有限用途的防護服通常相對便宜，壽命相對較短。
三、如何使用防護服？
1.防護服要安全脫下，以免對人體和環境造成汙染。脫下防化服前必須進行必要的清洗和去汙，避免汙染；
2.穿防護服前檢查其完整性。比如防護服表面沒有汙染，接縫處沒有裂縫。取下尖銳物品，將不必要的鑰匙和帶有尖銳物品的掛件從身上取下，以免工作時損壞防護服；
3.特別註意防護服的註意事項。穿脫防護服的順序包括穿防護服前的準備、穿防護服時場所的選擇、穿防護服的方法和脫防護服的方法。穿脫防護服的順序不正確，可能導致有毒氣體、化學溶劑、病毒細菌等有毒有害物質對工作人員皮膚的傷害。