管理水平，控制公司的質量方針和目標，確保公司的質量方針和質量。
量化目標的實現。
二。依據:《藥品管理法》(2015)和《藥品經營質量管理規範》(食品
藥品監管總局令第13號)，特制定本制度。
三。範圍:管理公司的質量方針和質量目標。
第四，職責:
1.公司質量管理小組負責制定質量方針和目標，並由公司負責人批準。
準執行。
2.質量管理部負責人將公司的質量目標分解到各個部門。
3.質量管理小組負責監督和檢查公司方針和目標的實施。
4.每個部門負責制定和實施自己的質量目標。
動詞 （verb的縮寫）內容:
1.公司質量方針和質量目標的制定、批準、發布和修改由質量小組負責。
責任。
1
2.公司的質量方針是:關註藥品質量，保護人民健康。3.制定依據:
3.1根據公司中長期發展規劃。
3.2《藥品管理法》(2015)、《藥品經營質量管理規範》(美國食品藥品監督管理局總局令第13號)及國家相關政策法規等。，結合去年企業的實際工作，提出今年的質量目標。
3.3公司目前面臨的外部環境因素:國家藥品監管政策、客戶和市場信息、競爭對手水平、供應商狀況變化趨勢等因素。
3.4公司現狀:人力資源、設備設施、資金狀況、管理水平等因素。
4.制定的程序:
4.1根據質量方針制定原則，質量管理小組在每年年初制定本年度的質量方針目標，由企業負責人批準發布。
4.2公司質量管理部根據本年度質量方針和質量管理工作實際，對質量目標進行分解，並制定本年度質量目標分解的實施措施。
5.質量方針目標的修訂:
5.1質量方針和年度質量目標應在公司質量管理小組進行適用性評價並提出修改意見前制定，以更好地滿足國家藥品質量要求，適應公司實際和發展趨勢。
5.2當目標執行出現重大偏差時，質量負責人將以口頭或書面形式向企業負責人報告，企業負責人判斷後做出是否修改年度質量目標的指示。5.3質量管理小組討論並決定如何修改年度質量目標，並批準實施。
2
5.4目標的檢查和實施每年年底，公司質量管理領導小組將組織有關人員對各項措施的實施效果和質量管理體系的執行情況進行全面檢查和評估。
三
* *有限公司文件
文件名:GSP實施與質量體系審核體系編號:ZHYY-QM-02-2015修訂人:審核人:批準人:修訂日期:審核日期:批準日期:版本號:2015年第壹版。